À propos de Services Biopharma Royalmount
Notre cheminement
Pharmascience inc., notre société mère, est solidement implantée au Canada et représente le plus grand employeur du domaine pharmaceutique au Québec avec plus de 1 600 employés.
Royalmount CDMO opère depuis 2014 dans ses installations de Candiac, un site approuvé par la FDA. Les capacités de l’installation se sont accrues au fil du temps, passant du développement et de la fabrication de petites molécules à l’intégration de grosses molécules, telles que les oligonucléotides, les anticorps monoclonaux (mAbs) et les conjugués anticorps-médicaments (ADC).
L’activité CRO externe des Laboratoires Royalmount a connu un grand succès, se distinguant par son excellence scientifique, son service client et sa livraison dans les délais impartis. Pour faire face à cette croissance rapide, nous continuons à investir dans du personnel adéquat, dans l’expansion et la modernisation de nos laboratoires, ainsi que dans les technologies les plus récentes.
Où nous en sommes aujourd’hui
Pharmascience inc. est actuellement la troisième plus grande entreprise de produits pharmaceutiques génériques au Canada.
Royalmount CDMO propose une gamme complète de services pour soutenir le développement de médicaments, depuis les phases précliniques jusqu’à la commercialisation. En tant que l’un des rares établissements agréés par la FDA en Amérique du Nord à disposer de capacités cytotoxiques, notre équipe est en mesure de fournir des solutions pour les flacons, les seringues préremplies et les produits lyophilisés.
Les Laboratoires Royalmount emploient aujourd’hui plus de 60 scientifiques, techniciens et personnel de soutien, occupant 10 000 pieds carrés de laboratoires et de bureaux spécialement conçus à cet effet. Nous disposons d’instruments à la fine pointe de la technologie, incluant des spectromètres de masse en tandem couplés à la chromatographie liquide (LC-MS/MS), des lecteurs de plaques avec spectrophotomètre multimode, des Luminex et des systèmes robotisés de manipulation des liquides.
Nous sommes fiers d’être le partenaire de choix de nombreuses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et virtuelles. Notre taux de fidélisation élevé témoigne de notre engagement envers nos trois principes fondamentaux l’excellence scientifique, le service à la clientèle et le respect des échéanciers.
Notre plan d’avenir
Royalmount CDMO achève actuellement un projet d’expansion qui triplera sa capacité de production, permettant ainsi d’augmenter la fabrication de flacons, de seringues préremplies et de produits lyophilisés pour des clients tiers. La CDMO continue d’améliorer ses capacités grâce à une ligne de flacons isolés, une inspection visuelle automatisée et des technologies intégrées pour l’étiquetage, l’emballage et la mise en carton. De plus, le groupe CDMO cherche constamment à intégrer des équipements à la fine pointe de la technologie afin d’améliorer ses services et son offre de produits.
En outre, le groupe CMDO cherche constamment à intégrer des équipements de pointe afin d’améliorer encore ses services et son offre de produits.
Les Laboratoires Royalmount ont des projets de croissance ambitieux pour les années à venir, notamment l’introduction de nouvelles offres de services. Notre objectif est de devenir la CRO de référence en bioanalytique spécialisée dans l’analyse de petites et de grandes molécules.
La qualité dans les délais, en tout temps
Contrôle des études (plan de l’étude, processus d’élaboration, données de l’étude et rapport pour chaque étude et validation); inspections régulières des installations et des procédés.
Respect rigoureux des lignes directrices de Santé Canada, de l’EMA et de la FDA américaine, garantissant la meilleure qualité des procédures, des données et des rapports.
Les auditeurs internes de l’assurance qualité et de la conformité forment une unité d’assurance qualité indépendante.
L’équipe chargée du contrôle de la qualité et de la révision des données vérifie 100 % des données brutes générées dans les laboratoires de bioanalyse.
- Audits de la FDA en 2018 (sur site) et en 2022 (virtuel); aucun formulaire FDA 483 n’a été émis
- Certification pour les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) délivrée par le Conseil canadien des normes (CCN) depuis 2015; renouvellement de certification la plus récente en 2025
- Inspection des bonnes pratiques cliniques (BPC) effectuée par Santé Canada en 2018 et 2024
- Inspection des bonnes pratiques de fabrication (BPF) effectuée par Santé Canada en 2020, 2022 et 2024
L'engagement des Laboratoires Royalmount envers ses clients
Agences réglementaires
NOS INSTALLATIONS
Nos laboratoires de Montréal, conformes aux BPL/BPC/BPF, sont des partenaires clés pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous nous adaptons à l’évolution rapide des besoins de nos clients, en relevant les défis liés à la bioanalyse réglementée.
- Plus de 60 professionnels dédiés
- 12 spectromètres de masse à triple quadrupôle, dont API 6500+ et 5000MC
- 450 000 échantillons bioanalytiques analysés par an
- Plus de 500 essais validés disponibles; capacité de développement de méthodes exhaustives
- 2 Shimadzu ICP-MS
- 1 Meso Sector S 600MM (MSD)
- 1 QuantStudio 7 qPCR
- 2 lecteurs de spectrophotomètre pour microplaques Agilent
- 1 Luminex
- 2 Hamilton® STARMC
Nos installations CDMO sont stratégiquement situées à seulement 30 minutes de la frontière américaine. La flexibilité du site nous permet de collaborer efficacement avec nos clients afin de répondre à leurs besoins en matière de flacons, de seringues préremplies et de produits lyophilisés.
- Isolateur Franz Ziel
- Remplisseur Bausch and Strobel
- Lyophilisateur GEA
- Inspection visuelle automatisée pour les formats flacons et PFS
- Technologies automatisées d’étiquetage, d’emballage et de mise en carton
Notre équipe
Fort de plus de 25 ans d’expérience à la tête d’entreprises internationales dans les secteurs pharmaceutique et automobile, Gabriel a occupé des postes de direction stratégique au sein de grandes organisations, notamment des entreprises du classement Fortune 500, des entreprises familiales et des sociétés financées par des fonds privés. Il a dirigé des équipes chez Aptar Pharma, Becton Dickinson et PPG Industries, où il a supervisé d’importantes transformations organisationnelles, des projets d’acquisition et des lancements industriels stratégiques.
Peter a plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Son expérience s’étend du développement préclinique et clinique à la fabrication de génériques injectables, en passant par les ventes de produits bioanalytiques et les ventes d’ingrédients pharmaceutiques actifs. Il est titulaire d’un diplôme de premier cycle en biologie de l’Université de Californie Irvine et d’une maîtrise en biotechnologie de l’Université de Pennsylvanie (UPENN).
Adrien a plus de 25 ans d’expérience dans la gestion des activités de laboratoire analytique et bioanalytique. Depuis son arrivée chez Pharmascience en 2010, Adrien assume des responsabilités de direction pour les Laboratoires Royalmount. Il est titulaire d’un doctorat en Sciences option chimie de l’Université d’Anvers en Belgique.
Fort d’une expérience de plus de 25 ans dans le domaine de la bioanalyse réglementée, allant des CRO précliniques et cliniques aux entreprises pharmaceutiques, John a dirigé les opérations de laboratoire bioanalytique chez Pharmascience pendant 8 ans. Il est désormais responsable du développement des affaires.
Renée possède plus de 25 ans d’expertise dans le domaine de la bioanalyse préclinique et clinique des macromolécules, de l’immunogénicité et des biomarqueurs au sein du secteur des CRO. Avant de rejoindre Laboratoires Royalmount, Renée a travaillé pendant plus de 12 ans chez Charles River Labs / Citoxlab, où elle a occupé des postes scientifiques à responsabilités croissantes, pour finalement devenir directrice du département d’immunologie. Elle a également travaillé pendant 7 ans chez Theratechnologies et 2 ans chez MDS Pharma Services. Elle est titulaire d’une maîtrise en microbiologie et immunologie de l’Université de Montréal et d’un certificat en gestion de projet de HEC Montréal.
Forte d’une expérience de plus de 15 ans au sein de grandes multinationales en biotechnologie et agroalimentaire, Caroline a acquis une expertise approfondie en développement des affaires et opérationnalisation des stratégies de croissance. Elle a une formation en microbiologie à l’université de Montréal, un MBA de l’université Laval, une certification en intégration du développement durable en entreprise de l’université de Cambridge (UK) et une certification en stratégie marketing B2B de l’université de Columbia (É-U).
Elia est un leader chevronné qui compte plus de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, spécialisé dans les opérations CDMO en contact avec la clientèle et les produits injectables. Depuis qu’il a rejoint Pharmascience en 2016, il a occupé des postes de direction de plus en plus importants et supervise actuellement les opérations CDMO au sein de Services Biopharma Royalmount. À ce titre, Elia assure une coordination harmonieuse entre les fonctions internes afin de respecter les engagements pris envers les clients et d’optimiser les processus opérationnels. Il est titulaire d’une maîtrise et d’un doctorat en neurosciences de l’Université McGill.
Franco apporte plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, des projets stratégiques et de l’analyse. Il a passé près de dix ans chez Pharmascience, où il a dirigé des projets dans les domaines de la gestion de projet, de l’analyse et du développement commercial. Franco est reconnu pour sa capacité à allier pensée créative et analytique, excellente communication et solides compétences en matière de relations interpersonnelles. Son style de leadership est collaboratif et il excelle dans la gestion de situations complexes. Il est titulaire d’un MBA en leadership mondial et stratégie de l’Université McGill et de l’Université technologique de Nanyang, et il est animé par la passion d’aider les organisations à évoluer à travers des défis complexes.
Aleksandra Isakovic est responsable du marketing et du développement commercial chez Services Biopharme Royalmount, où elle met à profit sa connaissance approfondie du secteur des sciences de la vie pour favoriser les partenariats stratégiques et l’engagement des clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Forte d’une vaste expérience et d’un engagement sans faille en faveur du développement de relations qui font progresser la science, elle se consacre à la promotion de solutions de laboratoire innovantes qui soutiennent la recherche jusqu’à la commercialisation.
Cristina a acquis une solide expérience financière grâce aux divers postes qu’elle a occupés chez Pharmascience au cours des dernières années. Elle est titulaire d’une maîtrise en contrôle de gestion et est comptable agréée (CPA).
Our lab team
Weixing est un scientifique expérimenté qui dirige l’équipe de développement des méthodes bioanalytiques. Titulaire d’une maîtrise et d’un doctorat en sciences de la séparation chromatographique et en spectrométrie de masse, Weixing est responsable du développement de plus de 400 méthodes quantitatives basées sur la spectrométrie de masse pour la mesure de petites molécules, de métabolites et de protéines présentes dans des matrices biologiques complexes.
Hong a occupé des postes de scientifique principal PK/PD chez Algorithme Pharma et Charles River Laboratories, et a également travaillé en tant que consultant scientifique et technologique pour plusieurs entreprises d’investissement, grâce à sa vaste expérience en matière de rapports PK/TK. Auparavant, Hong était scientifique en pharmacocinétique pour Pharmanet Development Group (Syneos) et associée principale de recherche pour le Centre de thérapie et de recherche sur le cancer. Ayant suivi une formation de premier cycle en biochimie, Hong a ensuite obtenu une maîtrise en physiologie et un MBA à l’Université Laval.
Ying possède plus de 20 ans d’expérience en chimie et bioanalyse dans des environnements réglementés par les BPL et les BPF. Ying est titulaire d’une maîtrise en chimie et est certifiée en tant que professionnelle de l’assurance qualité en matière de bonnes pratiques de laboratoire (RQAP-GLP).
Avec plus de 24 ans d’expérience dans le domaine de la bioanalyse réglementée et dans l’industrie des CRO, Giuseppina est responsable de l’ensemble des fonctions de contrôle qualité et d’assurance qualité qui garantissent la conformité aux normes GLP/GCP/GMP. Giuseppina est titulaire d’un baccalauréat en sciences (spécialisation en chimie) de l’université Concordia.
Avec plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la bioanalyse, dont 25 ans dans la bioanalyse préclinique et clinique en CRO, Samantha supervise les opérations bioanalytiques LC-MS/MS. Samantha est titulaire d’un baccalauréat avec mention en sciences pharmaceutiques.